SPESIFIKASI TEKNIS

 NAMA:AMPULBOCOR ALAT STERILISASI 

MODEL:SAYA-0.36(360 liter)

1.GUMUM

Alat sterilisasi seri AM ini dirancang dan diproduksi secara ketat sesuai dengan Standar teknis GMP.Ini telah lulus standar kualifikasi manajemen mutu ISO9001.

Autoklaf ini berlaku untuk sterilisasi produk farmasi seperti produk injeksi dalam ampul dan vial.

Uji kebocoran akan dilakukan dengan air berwarna untuk mendeteksi kebocoran ampul.

Terakhir, cuci dengan air murni, yang dipompa melalui pompa air dan pancuran dari nosel atas untuk membersihkan produk.

2.SUKURAN& UTILITIES

3.SFITUR TRUKTUR DAN KINERJA

Sruang terilisasi:Bejana tekan alat sterilisasi terdiri dari ruang berdinding ganda. Ruang internal terbuat dari SS316L yang dilapisi cermin (Ra 0,5 m) untuk memastikan dapat dibersihkan dan disterilkan dan untuk meningkatkannya ketahanan terhadap korosi.

Lapisan isolasi dibuat olehaluminium silikatyang merupakan bahan isolasi terbaik, dan peralatannya berbentuk persegi panjang, memiliki penutup dekorasi stainless steel

Pintu:Autoclave dirancang sebagai tipe pass through.Pintu adalah tipe engsel dan penguncian pneumatik otomatis.

Segel pintu adalah jenis tiup, bertekanan dengan udara terkompresi, dan dapat menahan suhu dan tekanan ruang.

● Siklus sterilisasi hanya dapat dimulai setelah pintu tertutup dan terkunci sepenuhnya.

● Pasokan dengan udara bertekanan tingkat instrumen: berkat penampang khusus, cairan kompresi tidak dapat keluar menuju ruang sterilisasi, sehingga mengurangi sterilitas ruang dan isinya.

● Tanpa vakum: berkat penampang yang dirancang khusus dan karakteristik mekanis dari bahan paking (karet silikon), pintu dapat dibuka hanya dengan mengeluarkan cairan kompresi, karena ini membuat paking ditarik secara merata ke dudukannya .

● Perawatan sederhana: tidak diperlukan pelumasan atau perawatan berkala, kecuali untuk pembersihan permukaan biasa dan pemindahan benda asing yang mungkin terjepit di antara paking dan pintu;

● Keselamatan: interlock pengaman elektromekanis dan elektronik yang dikelola oleh pengontrol proses mencegah pembukaan pintu jika gasket masih bertekanan dan/atau jika ada kondisi yang membahayakan operator dan/atau beban

Sistem saluran pipa:Ini terdiri dari katup pneumatik, sistem vakum, pompa air, dll.

●Katup:Katup yang digunakan adalah jenis pneumatik.Pengalaman sepuluh tahun dalam merancang komponen ini untuk aplikasi spesifik telah memungkinkan untuk mengoptimalkan solusi sistem yang terkait dengan sistem hidraulik, memberikan solusi yang dicirikan oleh dimensi minimal, fungsionalitas optimal, dan perawatan minimal dan mudah.

●Pompa air: Terhubung dengan nosel yang dipasang di bagian atas ruang untuk membentuk alat penyemprot untuk pendinginan dan pembersihan.Ini memastikan keseragaman suhu dan dengan cepat mendinginkan dan membersihkan ampul.

●Pompa vakum: pompa cincin air terus menyedot melalui asupan yang dapat disesuaikan bahkan

selama fase injeksi uap dan sterilisasi.Uap melepaskan panas dengan mengembun, akibatnya melepaskan panas laten.Dengan terus-menerus mengalirkan kondensat yang terbentuk di ruang melalui katup yang memiliki penampang kecil, kondisi dinamis dipastikan yang memungkinkan penyesuaian suhu sterilisasi yang lebih seragam (tidak langsung), yang menyebabkan perbedaan suhu yang sangat kecil dan mencegah akumulasi di dalam ruang kondensat dan dari setiap gas yang tidak dapat dikondensasi yang ada dalam uap.

Sistem pengaturan:PLC + HMI + Mikro-printer + Data logger.

●Ketika pengontrol otomatis dalam kegagalan keadaan, perangkat keamanan membuat keselamatan tekanan dalam ruangan sterilisasi dalam tekanan atmosfer ke belakang negara, dan memungkinkan pintu pemuatan dapat dibuka.

●Untuk pemeliharaan, pengujian dan kebutuhan darurat, operasi manual dapat melalui penggunaan alat kontrol akses untuk menyelesaikan.

●Sistem pengontrol master: kata sandi tingkat 3. Administrator dapat mengatur nama dan kata sandi pengguna (insinyur dan operator).

●Layar sentuh: menampilkan parameter proses kerja dan status siklus sterilisasi, pengoperasiannya mudah. ​​Insinyur dapat memodifikasi parameter, termasuk suhu, waktu, nama program, waktu vakum, dll.

4.PALIRAN ROCESS

Kontrol autoklaf dengan otomatis opsionaloperasiatau manualoperasi.

SIKLUS 1-Kacaampuldan botol sterilisasi -115°C / 30menit atau 121 °C / 15 menit

Memuat→ Ruang hampa udara→Pemanasandan Sterilisasi→Pendinginan (penyemprotan air murni)→Detect kebocoran ampul(oleh ruang vakuumize atau air warna)→Cuci (penyemprotan air murni)→Akhir.

LIS KONFIGURASI