
SPESIFIKASI TEKNIS
NAMA:AMPULBOCOR ALAT STERILISASI
MODEL:PAGI-0,36(360 liter)
1.GUMUM
Sterilisator seri AM ini dirancang dan diproduksi secara ketat sesuai dengan Standar teknis GMP. Produk ini telah lulus standar kualifikasi manajemen mutu ISO9001.
Autoklaf ini dapat digunakan untuk sterilisasi produk farmasi seperti produk injeksi dalam ampul dan vial.
Uji kebocoran akan dilakukan dengan menggunakan air berwarna untuk mendeteksi kebocoran ampul.
Terakhir, pencucian dilakukan dengan air murni yang dipompa melalui pompa air dan pancuran dari nosel atas untuk membersihkan produk.
2.SUKURAN& UKEBUTUHAN
| TIDAK. | Barang | Model:AM-0,36 |
| 1 | Ukuran ruang (Lebar*Tinggi*Panjang) | 1000*600*600mm |
| 2 | Ukuran keseluruhan (Lebar*Tinggi*Panjang) | 1195*1220*1760mm |
| 3 | Tekanan desain | 0,245 MPa |
| 4 | Suhu kerja | 121℃ |
| 5 | Bahan ruang | Ketebalan: 8mm, bahan: SUS316L |
| 6 | Kesetimbangan suhu | ≤±1℃ |
| 7 | Sensor Suhu PT100 | 2 buah |
| 8 | Waktu yang ditetapkan | 0~999 menit, dapat disesuaikan |
| 9 | Pasokan listrik | 1,5 kW, 380V, 50Hz, 3 fase 4 kabel |
| 10 | Pasokan uap (0,4~0,6 MPa) | 60 kg/batch |
| 11 | Pasokan air murni (0,2~0,3 MPa) | 50 kg/batch |
| 12 | Pasokan air keran (0,2~0,3 MPa) | 150 kg/batch |
| 13 | Pasokan udara terkompresi (0,6~0,8 MPa) | 0,5 m³/siklus |
| 14 | Berat bersih | 760 kg |
3.SFITUR TRUK DAN PERFORMA
Sruang sterilisasi:Bejana tekan sterilisator terdiri dari ruang berdinding ganda. Ruang bagian dalam terbuat dari SS316L yang dipoles hingga mengkilap (Ra δ 0,5 µm) untuk memastikan dapat dibersihkan dan disterilkan serta untuk meningkatkan ketahanannya terhadap korosi.
Lapisan isolasi dibuat denganaluminium silikatyang merupakan bahan isolasi terbaik, dan peralatannya berbentuk persegi panjang, memiliki penutup dekoratif dari baja tahan karat.
Pintu:Autoklaf ini dirancang sebagai tipe tembus. Pintunya berjenis engsel dan dilengkapi penguncian pneumatik otomatis.
Segel pintu tersebut berjenis tiup, diberi tekanan dengan udara terkompresi, dan dapat menahan suhu dan tekanan ruangan.
● Siklus sterilisasi hanya dapat dimulai setelah pintu tertutup dan terkunci sepenuhnya.
● Pasokan udara bertekanan kelas instrumen: berkat penampang khusus, cairan kompresi tidak dapat keluar menuju ruang sterilisasi, sehingga tidak membahayakan sterilitas ruang dan isinya.
● Tanpa vakum: berkat penampang yang dirancang khusus dan karakteristik mekanis material gasket (karet silikon), pintu dapat dibuka hanya dengan mengeluarkan cairan kompresi, karena hal ini membuat gasket tertarik secara seragam ke tempatnya.
● Perawatan sederhana: tidak diperlukan pelumasan atau perawatan berkala, kecuali pembersihan permukaan secara rutin dan pembuangan benda asing yang mungkin terjepit di antara gasket dan pintu;
● Keamanan: Pengunci pengaman elektromekanis dan elektronik yang dikelola oleh pengontrol proses mencegah terbukanya pintu jika gasket masih bertekanan dan/atau jika terdapat kondisi yang membahayakan operator dan/atau muatan.
Sistem perpipaan:Sistem ini terdiri dari katup pneumatik, sistem vakum, pompa air, dan lain-lain.
●Katup: Katup yang digunakan adalah jenis pneumatik. Pengalaman selama sepuluh tahun dalam mendesain komponen-komponen ini untuk aplikasi spesifik telah memungkinkan optimalisasi solusi sistem yang terkait dengan sistem hidrolik, memberikan solusi yang dicirikan oleh dimensi minimal, fungsionalitas optimal, dan perawatan minimal serta mudah.
●Pompa air: Pompa ini terhubung dengan nosel yang terpasang di bagian atas ruang untuk membentuk perangkat penyemprot untuk pendinginan dan pembersihan. Pompa ini memastikan keseragaman suhu dan pendinginan serta pembersihan ampul yang cepat.
●Pompa vakum: pompa cincin air terus menyedot melalui saluran masuk yang dapat disesuaikan
Selama fase injeksi uap dan sterilisasi, uap melepaskan panas melalui kondensasi, sehingga melepaskan panas laten. Dengan terus-menerus mengalirkan kondensat yang terbentuk di dalam ruang melalui katup dengan penampang kecil, kondisi dinamis dipastikan yang memungkinkan penyesuaian suhu sterilisasi yang lebih seragam (tidak langsung), yang menghasilkan perbedaan suhu yang sangat kecil dan mencegah penumpukan kondensat dan gas yang tidak dapat dikondensasi yang ada dalam uap di dalam ruang.
Sistem kontrol:PLC + HMI + Printer Mikro + Pencatat Data.
●Ketika pengontrol otomatis mengalami kegagalan, perangkat pengaman akan menurunkan tekanan ruang sterilisasi ke tekanan atmosfer, dan memungkinkan pintu pemuatan dapat dibuka.
●Untuk keperluan pemeliharaan, pengujian, dan keadaan darurat, pengoperasian manual dapat dilakukan dengan menggunakan alat kontrol akses.
●Sistem pengontrol utama: kata sandi 3 tingkat. Administrator dapat mengatur nama pengguna (insinyur dan operator) dan kata sandi.
●Layar sentuh: menampilkan parameter proses kerja dan status siklus sterilisasi, pengoperasiannya mudah. Teknisi dapat memodifikasi parameter, termasuk suhu, waktu, nama program, jumlah vakum, dll.
4.PALIRAN ROCESS
Kontrol autoklaf dengan opsi otomatis.operasiatau manualoperasi.
SIKLUS 1-Kacaampuldan botol kecil sterilisasi –115°C / 30menit atau 121 °C / 15 menit
Memuat→Membersihkan ruang vakum→Pemanasdan Sterilisasi→Pendinginan (penyemprotan air murni)→Dmendeteksi kebocoran ampul(oleh ruang vakumisasi atau air berwarna)→Pencucian (penyemprotan air murni)→Akhir.
KONFIGURASI LIS
| TIDAK. | Nama | Model | Pabrikan | Komentar |
| Ⅰ | Badan utama | 01-00 | ||
| 1 | Ruangan | 01-01 | Shennong | Terbuat dari SUS316L |
| 2 | Cincin penyegel pintu | 01-03 | Runde China | Karet silikon yang digunakan dalam bidang medis |
| II | Pintu | 02-00 | ||
| 1 | Papan pintu | 02-01 | Shennong | Terbuat dari SUS316L |
| 2 | Saklar kedekatan pintu | Seri CLJ | CoRon China | Tajam, mudah dipasang |
| 3 | Perangkat pengunci pengaman | 02-02 | Shennong | Ketahanan terhadap suhu tinggi |
| Ⅲ | Sistem kontrol | 03-00 | ||
| 1 | Perangkat lunak sterilisasi | 03-01 | Shennong | |
| 2 | PLC | S7-200 | SIEMENS | Pengoperasian yang andal, stabilitas tinggi, |
| 3 | HMI | TP307 | TRE | Layar sentuh berwarna untuk pengoperasian yang mudah. |
| 4 | Printer mikro | E36 | Brightek, Tiongkok | Performa stabil |
| 5 | Sensor suhu | 902830 | JUMO, Jerman | Pt100, Tingkat presisi A, kesetimbangan suhu ≤ 0,15℃ |
| 6 | Pemancar tekanan | MBS-1900 | DANFOSS, Denmark | Akurasi kontrol yang tinggi, dan keandalan. |
| 7 | Katup pengatur tekanan udara | AW30-03B-A | SMC | Performa stabil |
| 8 | Solenoid katup | 3V1-06 | AirTAC | Instalasi terintegrasi dengan pengoperasian manual, kinerja yang baik. |
| 9 | Perekam data tanpa kertas | ARS2101 | ARS Tiongkok | Performa stabil |
| IV | Sistem perpipaan | 04-00 |
| |
| 1 | Katup pneumatik sudut | seri 514 | GEMU, Jerman | Performa stabil dalam pengoperasian praktis. |
| 2 | Pompa air | Seri CN | Groundfos, Denmark | dapat diandalkan dan aman |
| 3 | Pompa vakum | Seri GV | PERAK | Tenang, tingkat vakum tinggi |
| 4 | Perangkap uap | Seri CS47H | ZHUANGFA | Kualitas stabil, kinerja teknis bagus. |
| 5 | Alat pengukur tekanan | YTF-100ZT | Grup Qinchuan | Struktur sederhana dan keandalan yang baik. |
| 6 | Katup pengaman | A28-16P | Guangyi Cina | Sensitivitas tinggi |