SPESIFIKASI TEKNIS

 NAMA:AMPULBOCOR ALAT STERILISASI 

MODEL:PAGI-0.36(360 liter)

1.GENERAL

Sterilisator seri AM ini dirancang dan diproduksi secara ketat sesuai standar teknis GMP. Sterilisator ini telah lulus standar kualifikasi manajemen mutu ISO9001.

Autoklaf ini berlaku untuk sterilisasi produk farmasi seperti produk injeksi dalam ampul dan botol.

Uji kebocoran akan dilakukan dengan air berwarna untuk mendeteksi kebocoran ampul.

Terakhir, pencucian dengan air murni, yang dipompa melalui pompa air dan pancuran dari nosel atas untuk membersihkan produk.

2.SUKURAN& KamuKEMAMPUAN

3.SSTRUKTUR DAN FITUR KINERJA

Sruang sterilisasi:Bejana tekan sterilisator ini dibentuk oleh ruang berdinding ganda. Ruang internalnya terbuat dari SS316L yang dilapisi cermin (Ra δ 0,5 µm) untuk memastikan bahwa ruang tersebut dapat dibersihkan dan disterilkan serta untuk meningkatkan ketahanannya terhadap korosi.

Lapisan isolasi dibuat denganaluminium silikatyang merupakan bahan isolasi terbaik, dan peralatannya berbentuk persegi panjang, memiliki penutup dekorasi baja tahan karat

Pintu:Autoklaf ini dirancang sebagai tipe tembus. Pintunya berengsel dan memiliki penguncian pneumatik otomatis.

Segel pintu adalah jenis yang dapat digelembungkan, diberi tekanan udara terkompresi, dan dapat menahan suhu dan tekanan ruangan.

● Siklus sterilisasi hanya dapat dimulai setelah pintu tertutup dan terkunci sepenuhnya.

● Dilengkapi dengan udara bertekanan bermutu instrumen: berkat penampang khusus, cairan kompresi tidak dapat keluar ke arah ruang sterilisasi, sehingga mengurangi sterilitas ruang dan isinya.

● Tanpa vakum: berkat penampang yang dirancang khusus dan karakteristik mekanis bahan paking (karet silikon), pintu dapat dibuka hanya dengan mengeluarkan cairan kompresi, karena ini membuat paking tertarik secara seragam ke tempatnya.

● Perawatan sederhana: tidak diperlukan pelumasan atau perawatan berkala, kecuali pembersihan permukaan biasa dan pembuangan benda asing apa pun yang mungkin terjepit di antara paking dan pintu;

● Keamanan: interlock pengaman elektromekanis dan elektronik yang dikelola oleh pengontrol proses mencegah pembukaan pintu jika paking masih bertekanan dan/atau jika ada kondisi yang membahayakan operator dan/atau beban

Sistem perpipaan:Terdiri dari katup pneumatik, sistem vakum, pompa air, dll.

●Katup: Katup yang digunakan berjenis pneumatik. Pengalaman sepuluh tahun dalam merancang komponen-komponen ini untuk aplikasi spesifik telah memungkinkan optimalisasi solusi sistem yang berkaitan dengan sistem hidrolik, memberikan solusi yang dicirikan oleh dimensi minimal, fungsionalitas optimal, serta perawatan minimal dan mudah.

●Pompa air: Terhubung dengan nosel yang terpasang di bagian atas ruang untuk membentuk alat penyemprot yang berfungsi untuk pendinginan dan pembersihan. Pompa ini memastikan keseragaman suhu dan mempercepat pendinginan serta pembersihan ampul.

●Pompa vakum: pompa cincin air terus menyedot melalui asupan yang dapat disesuaikan bahkan

Selama fase injeksi uap dan sterilisasi. Uap melepaskan panas melalui kondensasi, sehingga melepaskan panas laten. Dengan terus-menerus mengalirkan kondensat yang terbentuk di dalam ruang melalui katup berpenampang kecil, kondisi dinamis dipastikan memungkinkan penyesuaian suhu sterilisasi yang lebih seragam (tidak langsung). Hal ini menghasilkan perbedaan suhu yang sangat kecil dan mencegah akumulasi kondensat dan gas-gas yang tidak terkondensasi yang terdapat dalam uap di dalam ruang.

Sistem kontrol:PLC + HMI + Mikroprinter + Pencatat data.

●Ketika pengontrol otomatis mengalami kegagalan keadaan, perangkat keamanan membuat tekanan keselamatan dalam ruangan sterilisasi dalam tekanan atmosfer ke bagian belakang negara, dan memungkinkan pintu pemuatan dapat dibuka.

●Untuk keperluan pemeliharaan, pengujian, dan keadaan darurat, pengoperasian manual dapat diselesaikan melalui penggunaan alat kontrol akses.

●Sistem pengontrol utama: kata sandi 3 tingkat. Administrator dapat mengatur nama dan kata sandi pengguna (teknisi dan operator).

●Layar sentuh: menampilkan parameter proses kerja dan status siklus sterilisasi, pengoperasiannya mudah. ​​Teknisi dapat mengubah parameter, termasuk suhu, waktu, nama program, waktu penyedotan debu, dan lain-lain.

4.PALIRAN ROSES

Kontrol autoklaf dengan otomatis opsionaloperasiatau manualoperasi.

SIKLUS 1-Kacaampuldan botol sterilisasi –115°C / 30menit atau 121 °C / 15 menit

Memuat→Vakumisasi ruang→Pemanasdan Sterilisasi→Pendinginan (penyemprotan air murni)→Dmencegah kebocoran ampul(oleh ruang vmengasah atau air berwarna)→Pencucian (penyemprotan air murni)→Akhir.

DAFTAR KONFIGURASI