(1) menerapkan “metode rekayasa nilai” untuk pembelian peralatan, prosedur spesifiknya adalah sebagai berikut. Memperjelas persyaratan, menentukan peralatan yang akan dipilih dan dibeli – informasi perusahaan target (informasi meliputi: kebijakan operasional, tujuan manajemen, skala produksi dan kondisi manajemen, dll.) – produk target dianalisis, analisis produk target secara mendalam, yaitu klasifikasi fungsi, fungsi spesifik dan eksplisit, kemudian, analisis fungsi peralatan dan tingkat kesesuaian dengan kebutuhan aktual, mempertimbangkan fungsi peralatan, fokus praktis, dan pengurutan) – skema evaluasi (melalui diskusi kelompok, konsultasi dengan ahli dan metode analisis lainnya tentang kelebihan dan kekurangan peralatan untuk melakukan analisis biaya dan, kemudian, mengintegrasikan objek kunci, dan pengurutan), menentukan target yang akan dipilih dan dibeli.
(2) Instalasi dan penerimaan peralatan farmasi. Sesuai dengan persyaratan GMP dan prosedur operasi terkait untuk instalasi dan penerimaan peralatan farmasi. Peserta meliputi: produksi, teknik, tenaga listrik, QA dan ahli eksternal. Proses spesifiknya adalah: konfirmasi instalasi, konfirmasi operasi. QA bertanggung jawab atas inspeksi dan validasi proyek GMP, audit dan verifikasi.
(3) Pembangunan informasi. Berdasarkan manual teknis peralatan dan GMP, berkonsultasi dengan ahli terkait, menyusun tabel perawatan peralatan dan manual teknis, serta mencatat secara rinci data perawatan sebelumnya, metode perawatan dan efek perawatan, sehingga mendorong informatisasi dan standardisasi manajemen dan perawatan peralatan farmasi.
(4) menerapkan sistem “dua sesi”. Karena manajemen peralatan farmasi ditandai dengan profesionalisme yang tinggi, masalah yang kompleks, dan cakupan bidang yang luas, serta sifat mendadak dan tersembunyinya kegagalan peralatan, maka kita perlu membangun mekanisme operasi dan respons yang cepat dan efisien serta penanganan kegagalan yang tepat waktu. Briefing shift (mengacu pada penggunaan 10 menit sebelum berangkat kerja setiap hari, untuk merangkum dan membahas 1 hari sebelum bekerja dan rencana kerja hari ini) dan rapat mingguan departemen (inspeksi, meninjau kinerja minggu ini, membahas masalah utama minggu ini, membahas solusi, dan menyusun rencana kerja minggu depan), yang dapat secara efektif meningkatkan standardisasi kerja, sangat penting untuk mengurangi bahaya tersembunyi dalam hal keamanan.
Waktu posting: 27 Februari 2020

